アセットプロファイル

Ameluz · Biofrontera Inc. (BFRI)

適応症
四肢、頸部および体幹の光線角化症
申請
sNDA 208081s040
別名
Ameluz PDT, Ameluz topical gel, 10%, Ameluz gel
企業BFRIBiofrontera Inc.

Biofrontera Inc.は、米国を拠点とするバイオ医薬品企業であり、皮膚科領域の疾患治療用医薬品ポートフォリオを商業化しており、特に光線力学療法に注力しています。同社のライセンス製品には、AmeluzおよびBF-RhodoLED、RhodoLED XLランプ(総称してRhodoLEDランプ)が含まれ、これらは前がん性皮膚病変である日光角化症(AKs)の治療に使用されます。同社の収益は米国国内から得られており、他の地理的セグメントはありません。

登録済み試験

登録 IDフェーズステータス主要完了日登録症例数実施施設
NCT05080764第2相完了2025年8月22日1209 施設中 9 施設が米国