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決定級FDA添付文書の更新

AbbVie、RINVOQ(upadacitinib)の小児多関節性JIAに対する欧州委員会承認を取得

欧州委員会は、1つ以上のDMARDsに不十分な反応を示したか、またはそれらに不耐容である2歳以上の患者における活動性の多関節性若年性特発性関節炎に対してRINVOQを承認しました。承認は第1相SELECT-YOUTH試験および成人RAデータに基づいており、この集団向けに新しい体重ベースの経口溶液製剤も承認されました。

主要事実

提出
2026年9月22日 14:00
イベント
FDA添付文書の更新
方向
ポジティブ
アセット
upadacitinib
信頼度
出典あり
ACR Pedi 70 第12週
66.4%
ACR Pedi 70 第48週
79.5%
C-HAQ変化 第48週
-0.64
疼痛スコア変化 第48週
-30.8
JADAS27-CRP寛解 第12週
23.0%
JADAS27-CRP寛解 第48週
43.4%

出典の抜粋

AbbVie、活動性の多関節性若年性特発性関節炎の小児に対するRINVOQ®(upadacitinib)の欧州委員会承認を発表 AbbVie、活動性の多関節性若年性特発性関節炎の小児に対するRINVOQ®(upadacitinib)の欧州委員会承認を発表 ニュース提供元 AbbVie 2026年9月22日 02:00 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 RINVOQは現在、欧州連合において、1つ以上のDMARDsに不十分な反応を示したか、またはそれらに不耐容である2歳以上の患者における活動性の多関節性若年性特発性関節炎(pJIA)の治療に対して承認されています 1 承認はオープンラベルの第1相SELECT-YOUTH試験および成人関節リウマチ患者のデータに基づいています 1,2 新しい

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