一次情報の記録
決定級FDA添付文書の更新
JNJ: FDAがIMAAVY（nipocalimab）を温式自己免疫性溶血性貧血に対して承認
FDAはIMAAVY（nipocalimab-aahu）を温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）に対する初の治療薬として承認しました。これはこの適応症に対する初の承認療法であり、当該資産にとって画期的な規制上のマイルストーンとなります。
主要事実
- 提出
- 2026年10月13日 12:12
- イベント
- FDA添付文書の更新
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- nipocalimab-aahu
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 文書 Exhibit 99.1 メディア連絡先: media-relations@its.jnj.com 投資家連絡先: investor-relations@its.jnj.com 即時リリース ジョンソン・エンド・ジョンソンが2026年第3四半期の業績を報告し、2026年のガイダンスを引き上げ • 2026年第3四半期の売上は5.9%増の254億ドルで、事業成長率は6.0%*、調整後事業成長率は6.1%* • 2026年第3四半期の1株当たり利益（EPS）は0.09ドルで、提案されたタルク訴訟解決、一時的な特別費用、Firefly Bio, Inc.の買収およびSail Biomedicinesとの戦略的提携を反映しています。調整後EPS*は2.59ドルで、これらのM&A取引の影響も反映しています。 • 堅調な事業実績により、同社は2026年のガイダンスを引き上げ、推定売上を100億ドルと見込んでいます。
このアセットの詳細
2026年9月29日
20:03
JNJジョンソン・エンド・ジョンソンJ&JがAANEM/MGFA 2026で15件のIMAAVY（nipocalimab）抄録を発表、うち2年間のVibrance-MGデータを含む