KYTX: KYSA-8のトップライン結果、miv-celがSPSの全評価項目を達成

KYSA-8登録試験は主要評価項目（T25FW、p=0.0002）およびすべての副次評価項目（p<0.0001）を達成し、81%の患者が臨床的に意味のある改善を示した。全患者が最終追跡時点まで免疫療法を必要とせず、歩行補助具を使用していた患者の67%が補助具を必要としなくなった。これらのデータは2026年上半期に計画されているBLA申請を支持する。

主要事実

提出: 2025年12月15日 13:00
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: KYTXカイベルナ
アセット: mivocabtagene autoleucel
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: 試験結果発表 · 2026年10月1日 · ポジティブ
mse率: 67% (24週以上追跡例n=3)
nsist発生なし: 100%
24週qmg減少: -7.7
24週mg adl減少: -8.0

出典の抜粋

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin

SEC 8-K