Kyverna、miv-celのSPS向けBLA提出を2026年上半期に計画

同社は、KYSA-8試験の肯定的な登録試験データを基に、stiff person syndrome向けmiv-celの初回BLAを2026年上半期に提出する意向を発表した。全登録試験データも2026年上半期に報告される予定。提出は、最近の1億500万ドルのフォローオンオファリングにより資金が完全に確保されており、キャッシュランウェイは2028年まで延長されている。

主要事実

提出: 2026年1月12日 13:00
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: KYTXカイベルナ
アセット: mivocabtagene autoleucel
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Corporate Update and Outlines 2026 Strategic Priorities at the J.P. Morgan Healthcare Conference Advancing valuable commercial opportunity in stiff person syndrome (SPS) following landmark registrational data; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in 1H 2026 First patient enrolled in registrational Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Completed follow-on offering extends cash runway into 2028, expected to fully fund SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, Christi Shaw, appointed as Executive Chairperson, further bolstering Company’s CAR T commercialization experience; Ian Clark, former Chairperson, to remain on Board EMERYV

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