一次情報の記録

決定級FDA 承認

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) のFDA完全承認により第3四半期の黒字化を実現

本資料は、YUTREPIA が 2025年5月23日にFDAの完全承認を取得し、2025年6月に米国での商業販売を開始したことを確認しています。これは製品売上高の初の通期四半期であり、純売上高 5,170万ドルを計上し、営業黒字を達成しました。承認はPAHおよびPH-ILDの両方の適応症を対象とし、運動能力の改善を目的としています。

主要事実

提出
2025年11月3日 11:46
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
アセット
treprostinil
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
処方医
600超
患者開始
1500例
純製品売上
5170万ドル
独自処方箋
2000超

出典の抜粋

EX-99.1 2 tm2530004d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Liquidia Corporation Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update · YUTREPIA™ の純売上高として 5,170万ドルを計上し、発売の勢いが継続 · YUTREPIA 売上高の初の通期四半期で黒字化を達成 · これまでに 2,000 件を超える独自の患者処方と 1,500 件の患者開始 · 本日午前 8:30(米国東部時間)にウェブキャストを開催予定 MORRISVILLE, N.C., November 3, 2025 – Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company driven by science and compassion to revolutionize care for patients with challenging respiratory and vascular diseases, today announced its financial results for the third quarter ended September 30, 2025. The company will also host a webcast at 8:30

SEC 8-K

このアセットの詳細

注目
2026年9月3日
12:00
LQDAリクィディア

Liquidia: FDA、YUTREPIAにSSc-RP向けファストトラック指定を付与

FDA 指定SEC 8-K