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LiquidiaがUnited Therapeuticsとの全訴訟を和解し、PAH向けYUTREPIAの市場販売を維持

LiquidiaはUnited Therapeuticsとの間で特許侵害、営業秘密、契約違反、独占禁止法請求を含む6件の係属中の訴訟すべてを解決する包括的和解に達しました。合意の一環としてLiquidiaは2026年から2027年にかけて純額3億8070万ドルの分割払いを行い、最近の「327特許」に関する裁判所の判決を控訴せず、YUTREPIAからPH-ILD適応を削除するラベル補足を提出し、PH-ILDのプロモーションを中止する一方でPAH向けの商業化を中断なく継続します。この和解により、YUTREPIAのPAHにおける承認状況やその他の適応症の開発プログラムを変更することなく、規制上および商業上の確実性が得られます。

Liquidia (LQDA) 地方裁判所がYUTREPIAのPH-ILD適応に対して不利な判決を下す

地方裁判所は「327特許」の2つの請求項が有効であり侵害されていると判決を下しました。特に、吸入トレプロスチニルによるPH-ILD患者の治療を対象とするものです。LiquidiaはNDAを補足してYUTREPIAのラベルからPH-ILDを削除する予定であり、すべての控訴オプションを検討しています。

Liquidia: FDA、YUTREPIAにSSc-RP向けファストトラック指定を付与

FDAはSSc-RP向けYUTREPIAにファストトラック指定を付与し、未充足ニーズを認識した。Liquidiaは2026年Q4にPhase 2a RE-WARM試験を開始し、成人約75名を対象に安全性と薬力学を評価する。

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) のFDA完全承認により第3四半期の黒字化を実現

本資料は、YUTREPIA が 2025年5月23日にFDAの完全承認を取得し、2025年6月に米国での商業販売を開始したことを確認しています。これは製品売上高の初の通期四半期であり、純売上高 5,170万ドルを計上し、営業黒字を達成しました。承認はPAHおよびPH-ILDの両方の適応症を対象とし、運動能力の改善を目的としています。