バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
リキディア・コーポレーションは、未充足の患者ニーズに対応する製品の開発、製造、商業化に注力する米国を拠点とするバイオ医薬品企業であり、現在の焦点は肺高血圧症(PH)および間質性肺疾患に関連する肺高血圧症の治療に向けられています。同社は、精密な均一な薬物粒子を生成することを可能にする粒子エンジニアリングプラットフォームである独自のPRINT技術を適用することにより、新規製品の研究、開発、製造を行っています。同社の製品には、肺動脈性肺高血圧症の治療薬であるYUTREPIA(トレプロスチニル)吸入粉末が含まれます。同社はまた、トレプロスチニルの試験的リポソーム製剤であるL606についても研究を進めています。
登録済み資産: treprostinil
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LQDA の一次情報イベント、新しい順。
Liquidia: FDA、YUTREPIAにSSc-RP向けファストトラック指定を付与
FDAはSSc-RP向けYUTREPIAにファストトラック指定を付与し、未充足ニーズを認識した。Liquidiaは2026年Q4にPhase 2a RE-WARM試験を開始し、成人約75名を対象に安全性と薬力学を評価する。
Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) のFDA完全承認により第3四半期の黒字化を実現
本資料は、YUTREPIA が 2025年5月23日にFDAの完全承認を取得し、2025年6月に米国での商業販売を開始したことを確認しています。これは製品売上高の初の通期四半期であり、純売上高 5,170万ドルを計上し、営業黒字を達成しました。承認はPAHおよびPH-ILDの両方の適応症を対象とし、運動能力の改善を目的としています。
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