PRAX: EMBOLD試験のトップライン、relutrigineで53%の発作減少を示す

SCN2A/SCN8A DEEsにおけるrelutrigineの登録用EMBOLDコホートは主要評価項目を達成し、有効性により早期中止となった。同社は今後数週間以内にFDAと面会し、次のステップおよびNDAのタイミングについて協議する予定。

主要事実

提出: 2025年12月8日 21:18
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: PRAXプラクシス
アセット: ulixacaltamide
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2027年1月29日 · ポジティブ
N: 51
運動発作-free 日数増加: 66% (p=0.034)
プラセボ調整発作減少率: 53% (p<0.0002)

出典の抜粋

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K