PRAXIS: FDA、必須振戦に対するulixacaltamideのNDAを受理; PDUFA 2027年1月29日

FDAは必須振戦に対するulixacaltamide HClのNDAを受理し、PDUFA目標アクション日を2027年1月29日に設定した。諮問委員会の開催は予定されていない。

主要事実

提出: 2026年4月14日 21:11
イベント: 申請受理
方向: ポジティブ
企業: PRAXプラクシス
アセット: ulixacaltamide
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2027年1月29日 · ポジティブ

出典の抜粋

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K