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一次情報の記録

決定級FDA 承認

Roivant Sciences Ltd. · FDAがLisraya（brepocitinib）を承認

FDAは2026-08-27にLisraya（brepocitinib）を2026年の新規医薬品承認第35号として登録：成人皮膚筋炎の治療

主要事実

提出
2026年8月27日 00:00
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
企業
ROIVRoivant
アセット
brepocitinib
出典
FDA新薬承認リスト
信頼度
出典あり

このアセットの詳細

重要
2026年9月16日
03:22
ROIVRoivant

brepocitinib · NCT05437263 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov記録を開く
決定級
2026年8月27日
21:24
ROIVRoivant

Roivant、LISRAYA（brepocitinib）の皮膚筋炎に対するFDA承認を発表

FDA 承認SEC 8-K記録を開く40 件の更新
注目
2026年5月20日
11:14
ROIVRoivant

Roivant: ブレポシティニブが皮膚サルコイドーシスで画期的治療薬指定を取得

FDA 指定SEC 8-K
注目
2026年4月2日
11:00
ROIVRoivant

ロイバント、LPPを対象とした新たな第2b/3相試験によりbrepocitinibプログラムを拡大

試験登録の変更SEC 8-K
重要
2026年3月3日
12:13
ROIVRoivant

Priovant: FDAが皮膚筋炎に対するbrepocitinibのNDAを受理、優先審査を付与

申請受理SEC 8-K記録を開く
決定級
2026年2月6日
12:12
ROIVRoivant

ロイバント：brepocitinibの第2相BEACON試験が皮膚サルコイドーシスで主要評価項目を達成

トップライン結果SEC 8-K記録を開く
注目
2025年12月11日
12:46
ROIVRoivant

Roivant、2025年投資家向けイベントでbrepocitinibおよびIMVT-1402のタイムラインを加速

試験登録の変更SEC 8-K