一次情報の記録
FDAは2026-07-07にTrutakna(atacicept-vymj)を2026年の新規医薬品承認第24号として登録:疾患進行リスクのある原発性免疫グロブリンA腎症の成人における蛋白尿の減少を目的とする
Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 最終解析でeGFR安定化および腎臓進行リスク76%低減を示す
Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) がIgANでFDA加速承認を取得
Vera Therapeutics: FDAがataciceptのBLAに優先審査を付与; PDUFAは2026年7月7日
Vera Therapeutics: FDA、atacicept IgAN BLAのPDUFAを2026年7月7日に設定
Vera Therapeutics: ASN Kidney Week 2025におけるIgANのORIGIN 3データ