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決定級トップライン結果
Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 最終解析でeGFR安定化および腎臓進行リスク76%低減を示す
ORIGIN 3最終有効性解析（n=428）は、すべての事前指定されたエンドポイントを達成し、2年間で真のeGFR安定化および複合腎臓疾患進行イベント76%低減を実証した。Veraはこれらの確認的結果に基づき、2026年Q4に完全承認のための補足BLAを提出する予定である。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Announces TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) Stabilized eGFR and Prevented Kidney Disease Progression Through Two Years in ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis in IgA Nephropathy • TRUTAKNA, the first and only FDA-approved BAFF and APRIL inhibitor, met all prespecified endpoints, including unprecedented placebo-adjusted estimated glomerular filtration rate (eGFR) and composite kidney disease progression benefits. • Favorable safety profile, and generally comparable to placebo. • Strong commercial launch momentum with over 350 patient start forms generated in the first ten weeks. • Plan to submit supplemental BLA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for full approval in Q4 2026. BRISBANE, Calif., September