Viatris Receives FDA Approval for RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) for Presbyopia

FDAは成人における老眼の治療のためにRYZUMVIを承認し、薬理学的に誘発された散瞳に対する既存の適応を拡大しました。これはこの製剤における老眼に対する初の唯一のFDA承認点眼液です。ViatrisはOpus Geneticsとの既存のグローバルライセンス契約の下で新しい適応症に対する米国での商業化パートナーを探求しています。

主要事実

提出: 2026年10月17日 04:05
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: VTRSViatris
アセット: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年10月17日 · 承認
副反応老眼: 結膜充血（21%）、点眼部位刺激（16%）

出典の抜粋

Viatris Receives U.S. FDA Approval for RYZUMVI® for the Treatment of Presbyopia Viatris Receives U.S. FDA Approval for RYZUMVI® for the Treatment of Presbyopia News provided by Viatris Inc. Oct 16, 2026, 16:05 ET Share this article Share to X Share this article Share to X PITTSBURGH , Oct. 16, 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), a global healthcare company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved RYZUMVI ® (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) for the treatment of presbyopia in adults. RYZUMVI is currently approved in the United States for the treatment of pharmacologically-induced mydriasis and is the only commercially available FDA-approved product for that use. This approval expands the product's indications to include pre

企業プレスリリース