1차 출처 기록
FDA의 Purple Book에 BLA 761375(Leqembi IQLIK, lecanemab-irmb; Eisai, Incorporated, CDER)이 2025-08-29에 허가된 것으로 기재되어 있습니다.
FDA, LEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb) 피하주사 개시 용량 승인
에자이/바이오젠: FDA, LEQEMBI IQLIK sBLA 심사 기간 3개월 연장