1차 출처 기록
중대신청 제출
Candel, CAN-2409의 전립선암 BLA 제출을 2026년 4분기로 계획
회사는 중간~고위험 국소 전립선암에 대한 CAN-2409의 BLA를 2026년 4분기에 제출할 것이라고 발표했습니다. 이 제출은 전립선암 특이 DFS의 통계적으로 유의한 개선(HR 0.62, p=0.0046)을 보여주는 긍정적인 3상 시험 데이터와 진행 중인 CMC 및 규제 준비 활동에 의해 뒷받침될 예정입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA