1차 출처 기록
중대신청 제출
Candel, 전립선암 대상 aglatimagene의 2026년 4분기 BLA 제출 계획 발표
Candel은 국소성 중간~고위험 전립선암 환자를 대상으로 aglatimagene besadenovec의 BLA 제출을 2026년 4분기에 진행할 계획이라고 발표했습니다. 회사는 CMC 공정 검증 및 임상 연구 보고서 등 BLA 제출 전 활동을 진행 중입니다. 또한 미국 출시를 지원하기 위해 EVERSANA와 상업적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit