1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Cognition Therapeutics, FDA와 DLB에 대한 Zervimesine의 결정적 3상 시험에 대해 조정
Cognition Therapeutics는 경증에서 중등도의 레비소체 치매에 대한 zervimesine (CT1812)의 계획된 등록 3상 시험의 주요 설계 요소에 대해 FDA와 조정을 받았습니다. 이 연구는 환자를 1일 1회 100mg 경구 zervimesine 또는 위약에 9개월 동안 무작위 배정하며, NPI-2(환각 및 망상)를 1차 평가변수로, ADCS-ADL을 주요 2차 평가변수로 합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics 레비소체 치매에 대한 Zervimesine (CT1812)의 결정적 3상 시험에 대해 FDA와 조정을 발표 퍼치스, 뉴욕 – 2026년 10월 22일 – Cognition Therapeutics, Inc.(회사 또는 Cognition)(나스닥: CGTX)는 신경퇴행성 장애를 치료하는 제품 후보를 개발하는 임상 단계 회사로서, 레비소체 치매(DLB)에 대한 3상 연구의 환자 선택, 용량, 기간 및 평가변수를 포함한 주요 요소에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 조정을 이루었습니다. 계획된 등록 연구는 경증에서 중등도의 DLB 환자를 등록할 것으로 예상되며, 이들은 1일 1회 100mg 경구 zervimesine 또는 위약을 9개월 동안 투여받도록 무작위 배정됩니다. “지난