1차 출처 기록
중대신청 제출
Inhibrx Biosciences: Ozekibart에 대한 BLA를 2026년 2분기에 제출 계획
Inhibrx Biosciences는 연골육종에 대한 ozekibart의 등록 시험에서 주요 평가변수를 충족한 긍정적인 topline 결과에 따라, 2026년 2분기에 미국 식품의약국에 ozekibart에 대한 생물의약품 허가 신청서(BLA)를 제출할 계획을 발표했습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 11월 13일 PM 11:00
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 2 exhibit99109302025.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx, 2025년 3분기 재무 결과 보고 San Diego, CA, 2025년 11월 14일 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” 또는 “회사”)는 오늘 2025년 3분기 재무 결과를 보고했습니다. Inhibrx, Inc. (이전 모회사)가 INBRX-101(101 거래)의 매각을 완료하고 2024년 5월 Inhibrx 사업을 분할한 이후, 이 바이오의약품 회사는 현재 진행 중인 임상 시험에 두 가지 프로그램을 보유하고 있습니다. 최근 기업 하이라이트 2025년 10월 23일, Inhibrx는 연골육종에 대한 ozekibart (INBRX-109)의 등록 시험에서 긍정적인 topline 결과를 발표하고 대장암 및 Ewing s에 대한 업데이트를 제공했습니다.