1차 출처 기록
중대신청 접수
Inhibrx: FDA, ozekibart BLA 수리, PDUFA 2027년 4월 14일 설정
FDA가 기존 연골육종에 대한 ozekibart BLA를 수리하고 2027년 4월 14일을 PDUFA 목표일로 지정했습니다. 이번 신청 수리로 자산이 임상 개발에서 규제 검토 단계로 이동합니다. 또한 회사는 2026년 4분기에 FDA 미팅을 계획하여 1차 CRC 및 4차 CRC에서 가속화 경로를 논의할 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 8월 13일 PM 08:10
- 이벤트
- 신청 접수
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2027년 4월 14일 · 긍정적
출처 발췌
EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx Reports Second Quarter 2026 Financial Results San Diego, CA, August 13, 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” or the “Company”) today reported financial results for the second quarter of 2026. The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones • Oxford Loan Amendment. In July 2026, the Company entered into a second amendment to the Loan and Security Agreement (Second Amendment) with Oxford Finance LLC (Oxford), which provides for an additional $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the amendment and (ii) up to an additional $225.0 million which, upon the Company’s reques