1차 출처 기록
FDA는 MAC 폐 질환에 대한 ARIKAYCE의 sNDA를 수리하고 우선심사를 부여했습니다. 목표 조치 날짜는 2027년 1월 28일입니다. 이는 새로 진단되었거나 재발한 환자로의 라벨 확장을 향한 한 걸음입니다.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed, 2026년 3분기 재무 결과 보고 및 사업 업데이트 제공 —2026년 3분기 총 회사 수익 5억 2,440만 달러— —BRINSUPRI ® (brensocatib) 2026년 3분기 수익 4억 1백만 달러, 2026년 2분기 대비 29% 성장 반영 — —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 2026년 3분기 수익 1억 2,440만 달러, 2025년 3분기 대비 9% 성장 반영— —회사, 2026년 BRINSUPRI 수익 가이던스를 13억 5천만 달러에서 14억 달러로 상향— —회사, 2026년 ARIKAYCE 수익 가이던스를 4억 6천만 달러에서 4억 7천만 달러로 상향— — Insmed, 비낭포성 기관지염 치료를 위한 BRINSUPRI 정제 25mg (brensocatib hydrate) 출시