1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Ionis: bepirovirsen 3상 B-Well 1 & 2 CHB에서 긍정적 탑라인 결과
만성 B형 간염을 대상으로 한 bepirovirsen의 핵심 3상 B-Well 1 및 B-Well 2 연구에서 긍정적인 탑라인 결과가 발표되었습니다. 데이터는 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 기능적 완치율을 보여주었으며, 2026년 전 세계 규제 당국 제출 계획을 촉발했습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 1월 12일 PM 12:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis는 2026년 두 개의 새로운 독립적 출시와 여러 핵심 데이터 발표를 통해 지속적인 모멘텀과 상당한 가치 창출을 위한 준비를 갖추고 있습니다. - TRYNGOLZA ® (olezarsen)는 기대를 상회하며 FCS에 대한 최초 FDA 승인 치료제로 2025년 미국 순제품 매출 1억 500만 달러*를 달성했습니다. sHTG에 대한 sNDA가 검토를 위해 제출되었습니다. – - sHTG에 대한 TRYNGOLZA 연간 최대 순매출 가이던스를 >20억 달러로 상향 조정 – - 만성 B형 간염에 대한 bepirovirsen의 핵심 3상 프로그램에서 긍정적인 탑라인 결과 발표; 올해 예정된 파트너십 프로그램의 5개 3상 결과 중 첫 번째 – CARLSBAD, Calif., 1월 12일 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS)는 오늘 회사의 2025년 성과 하이라이트를 발표했습니다.