Ionis, 중증 고중성지방혈증에 대한 olezarsen sNDA 제출

Ionis는 긍정적인 3상 CORE 및 CORE2 결과에 따라 중증 고중성지방혈증(sHTG)에 대한 olezarsen sNDA를 제출했습니다. 이번 제출은 FDA 수리 및 심사 승인 시 2026년 두 번째 독립 출시 가능성을 열어줍니다.

핵심 사실

제출: 2026년 2월 25일 PM 12:00
이벤트: 신청 제출
방향: 중립
기업: IONS아이오니스
자산: olezarsen
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis, 2025년 4분기 및 연간 재무 실적 보고 및 주요 프로그램 진행 상황 발표 - TRYNGOLZA ®, 2025년 출시 첫 해 순제품매출 1억 800만 달러 달성 – - Olezarsen sHTG 출시 준비 순조롭게 진행, sNDA 제출 - - 2025년 재무 가이던스 초과 달성, 2026년 가이던스는 환자들에게 혁신적인 의약품을 지속적으로 독립적으로 제공하겠다는 의지 반영 - CARLSBAD, Calif., 2026년 2월 25일 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (이하 “회사”)는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고 주요 업데이트를 제공했습니다. “2025년은 Ionis에게 첫 두 번의 독립 출시를 성공적으로 실행하며 결정적인 한 해였습니다.

SEC 8-K