1차 출처 기록
중대신청 제출
Opus Genetics, 노안 치료제 phentolamine 0.75%에 대한 sNDA 제출
Opus Genetics가 노안 치료를 위한 phentolamine ophthalmic solution 0.75%에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 제출했습니다. FDA는 2026년 말까지 규제 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 이번 제출은 회사의 파트너십 소분자 프로그램에 잠재적인 새로운 상업적 적응증을 추가합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 1월 8일 PM 12:10
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics, 2025년 진행 상황 및 2026년 예정 촉매 강조 - 다중 자산 파이프라인과 주요 목표 데이터 발표 및 마일스톤 - - 임상 시험 중인 두 개의 주요 안과 유전자 치료 프로그램, 2026년 신규 데이터 예상 - - 파트너십 노안 치료제에 대한 보충 신약 신청(sNDA) 제출 - - 1월 15일 목요일 오전 8시 15분 PT에 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 발표 - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 2026년 1월 8일 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (the “Company,” “Opus,” or “Opus Genetics”), 유전성 망막 질환(IRD) 환자의 시력 회복 및 실명 예방을 위한 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사, tod
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중대
2026년 3월 10일
AM 11:17
IRDOpus Genetics