1차 출처 기록
중대신청 제출
Opus Genetics: Viatris, 노안 치료제인 Phentolamine의 sNDA 제출
Viatris는 2025년 12월 17일 노안 치료를 위한 Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%에 대한 sNDA를 FDA에 제출했습니다. 이 제출은 VEGA-2에서 확인된 효능, 안전성 및 지속성을 뒷받침하는 긍정적인 VEGA-3 3상 데이터에 기반합니다. PDUFA 날짜나 수리 결정은 아직 발표되지 않았습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 12월 19일 PM 09:05
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i
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중대
2026년 3월 10일
AM 11:17
IRDOpus Genetics