Viatris, 노안 치료를 위한 RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%)에 대한 FDA 승인을 받음

FDA는 성인의 노안 치료를 위해 RYZUMVI를 승인했으며, 약물 유발 산동에 대한 기존 적응증을 확대했습니다. 이는 이 제형의 노안에 대한 최초이자 유일한 FDA 승인 안과 용액입니다. Viatris는 Opus Genetics와의 기존 글로벌 라이선스 계약에 따라 새로운 적응증에 대한 미국 상업화 파트너를 모색하고 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 17일 오전 04:05
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: VTRSViatris
자산: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 10월 17일 · 승인
노안의 이상반응: 결막 충혈(21%), 점안 부위 자극(16%)

출처 발췌

Viatris, 노안 치료를 위한 RYZUMVI®에 대한 미국 FDA 승인을 받음 Viatris, 노안 치료를 위한 RYZUMVI®에 대한 미국 FDA 승인을 받음 제공된 뉴스 Viatris Inc. 2026년 10월 16일, 16:05 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 PITTSBURGH, 2026년 10월 16일 /PRNewswire/ -- 글로벌 헬스케어 기업 Viatris Inc.(Nasdaq: VTRS)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 성인의 노안 치료를 위해 RYZUMVI®(phentolamine ophthalmic solution 0.75%)를 승인했다고 발표했습니다. RYZUMVI는 현재 미국에서 약물 유발 산동 치료를 위해 승인되었으며 해당 용도로 상업적으로 이용 가능한 유일한 FDA 승인 제품입니다. 이번 승인은 제품의 적응증을 다음을 포함하도록 확대합니다

회사 보도자료