1차 출처 기록

결정급FDA 승인

ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDE 승인됨 (ANDA211255)

Drugs@FDA는 20260924에 ANDA211255에 대한 원래 승인을 기록합니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 24일 AM 12:00
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: IRWD아이언우드
자산: linaclotide
출처: openFDA
신뢰도: 출처 확인

이 자산에 대해 더 보기

2026년 10월 8일

PM 03:23

IRWD아이언우드

linaclotide · NCT03796884 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 5월 7일

AM 11:10

IRWD아이언우드

Ironwood: FDA, LINZESS 소아 FC sNDA에 대해 5월 24일 PDUFA 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2025년 11월 10일

PM 12:12

IRWD아이언우드

Ironwood: FDA, LINZESS의 7세 이상 IBS-C 환자 적응증 승인

FDA 승인SEC 8-K 기록 열기업데이트 1건

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