JNJ: FDA, ICOTYDE (icotrokinra)를 중등도-중증 판상 건선 치료제로 승인

FDA가 전신요법 또는 광선요법 대상인 중등도-중증 판상 건선 성인 및 청소년(≥12세, ≥40 kg)에게 최초의 경구 IL-23R 표적 펩타이드인 ICOTYDE (icotrokinra)에 대한 정식 승인을 부여했습니다. 이 승인은 4건의 3상 ICONIC 시험에서 16주 차에 IGA 0/1 약 70%, PASI 90 55%를 보였으며, 안전성 프로필은 위약과 유사했습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 3월 18일 AM 11:49
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: JNJ존슨앤드존슨
자산: icotrokinra
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
iga 0 1: 70%
pasi 90: 55%
3상 시험 환자 수: 2,500

출처 발췌

ICOTYDE™ (icotrokinra)의 FDA 승인, 판상 건선 1차 전신 치료에 새로운 시대를 열다 ICOTYDE™ (icotrokinra)의 FDA 승인, 판상 건선 1차 전신 치료에 새로운 시대를 열다 미국 - 영어 미국 - 영어 뉴스 제공: Johnson & Johnson 2026년 3월 18일, 07:49 ET 이 기사 공유 X로 공유 이 기사 공유 X로 공유 Johnson & Johnson, 1일 1회 경구 복용으로 완전 피부 청결과 우수한 안전성 프로필을 제공하는 최초이자 유일한 IL-23R 표적 경구 펩타이드 소개 ICOTYDE는 국소 요법을 반복하는 중등도-중증 판상 건선 환자에게 전신 치료가 필요한 새로운 혁신 옵션을 제공합니다 SPRING HOUSE, Pa. , Mar

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