JNJ: FDA, IMAAVY(nipocalimab) 승인, 온열성 자가면역 용혈성 빈혈 치료

FDA는 온열성 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)에 대한 최초의 치료제로 IMAAVY(nipocalimab-aahu)를 승인했습니다. 이는 해당 적응증에 대한 최초 승인 요법이며 자산에 대한 획기적인 규제 이정표를 나타냅니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 13일 오후 12:12
이벤트: FDA 라벨 업데이트
방향: 긍정적
기업: JNJ존슨앤드존슨
자산: nipocalimab-aahu
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 문서 전시 99.1 미디어 연락처: media-relations@its.jnj.com 투자자 연락처: investor-relations@its.jnj.com 즉시 보도 자료 Johnson & Johnson, 2026년 3분기 실적 발표, 2026년 가이던스 상향 • 2026년 3분기 매출 5.9% 증가하여 254억 달러, 운영 성장률 6.0%* 및 조정 운영 성장률 6.1%* • 2026년 3분기 주당순이익(EPS) 0.09달러는 제안된 탈크 소송 해결, Firefly Bio, Inc. 인수 및 Sail Biomedicines와의 전략적 협력에 대한 일회성 특별 비용을 반영하며, 조정 EPS* 2.59달러 역시 이러한 M&A 거래의 영향을 반영합니다 • 강력한 운영 실적으로 인해 회사는 2026년 가이던스를 상향 조정했으며 예상 보고 매출은 100억 달러입니다

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