1차 출처 기록
중대신청 제출
Kyverna, miv-cel의 SPS BLA 제출을 2026년 상반기에 계획
회사는 KYSA-8 시험의 긍정적인 등록 데이터에 이어, 2026년 상반기에 stiff person syndrome에 대한 miv-cel의 첫 BLA 제출 계획을 발표했습니다. 전체 등록 데이터도 2026년 상반기에 보고될 예정입니다. 이번 제출은 최근 1억 500만 달러 규모의 후속 공모를 통해 자금이 확보되었으며, 현금 유동성을 2028년까지 연장합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 1월 12일 PM 01:00
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Corporate Update and Outlines 2026 Strategic Priorities at the J.P. Morgan Healthcare Conference Advancing valuable commercial opportunity in stiff person syndrome (SPS) following landmark registrational data; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in 1H 2026 First patient enrolled in registrational Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Completed follow-on offering extends cash runway into 2028, expected to fully fund SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, Christi Shaw, appointed as Executive Chairperson, further bolstering Company’s CAR T commercialization experience; Ian Clark, former Chairperson, to remain on Board EMERYV