1차 출처 기록
결정급FDA 라벨 업데이트
Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) 중앙 DOR 50개월로 업데이트
2025년 8월 데이터 컷오프에서 TKI 미경험 환자에서 중앙 반응 지속 기간이 50개월로 증가한 것으로 나타났으며, 2025년 말까지 보충 NDA 제출 계획을 뒷받침합니다. 이는 이미 승인된 진행성 ROS1+ NSCLC용 IBTROZI의 임상 프로필을 강화합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Forward-looking statements Certain statements included in this presentation (this “Presentation”) that are not historical facts are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are sometimes accompanied by words such as “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “should,” “would,” “plan,” “predict,” “potential,” “seem,” “seek,” “future,” “outlook” and similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. These forward-looking statements include, but are no
이 자산에 대해 더 보기
결정급
2025년 11월 26일
PM 01:34
NUVB누베이션