1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Protagonist Therapeutics, Inc · FDA, Mimrylo (rusfertide) 승인

FDA는 2026-08-28에 Mimrylo (rusfertide)를 2026년 신약 승인 36번으로 등록: 성인 진성적혈구증가증 환자의 적혈구증가증 치료

핵심 사실

제출: 2026년 8월 28일 AM 12:00
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: PTGX프로타고니스트
자산: rusfertide
출처: FDA 신약 승인 목록
신뢰도: 출처 확인

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결정급

2026년 8월 29일

AM 05:22

PTGX프로타고니스트

PTGX: FDA, 다혈구증가증에 Mimrylo (rusfertide) 승인

FDA 승인FDA 발표 기록 열기업데이트 36건

결정급

2026년 8월 28일

AM 12:00

PTGX프로타고니스트

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A., INC. · MIMRYLO 승인 (NDA220605)

FDA 승인openFDA 기록 열기

결정급

2026년 8월 5일

PM 08:11

PTGX프로타고니스트

PTGX: rusfertide NDA 우선심사 승인; PDUFA 2026년 8월

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

결정급

2026년 5월 5일

PM 08:08

PTGX프로타고니스트

PTGX: FDA, rusfertide NDA에 대해 2026년 8월 PDUFA 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

중대

2026년 2월 25일

PM 09:08

PTGX프로타고니스트

Protagonist, rusfertide의 다혈구증(polycythemia vera) 치료제 NDA 제출

신청 제출SEC 8-K 기록 열기