1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Rapport Therapeutics, RAP-219의 양극성 조증에 대한 2상 최종 결과 긍정적이라고 발표
Rapport는 RAP-219의 2상 시험이 3주차 YMRS 총점에서 통계적으로 유의미한 3.1점 위약 조정 개선(p=0.045)이라는 1차 평가변수를 충족했으며 CGI-BP 조증 중증도에 대한 주요 2차 평가변수(0.4점, p=0.024)도 충족했다고 보고했습니다. 이 약물은 경증에서 중등도의 TEAE와 SAE가 없어 잘 견뎌졌습니다. 이러한 긍정적인 결과는 임상 개념 증명을 제공하며 2027년 1분기 FDA 2상 종료 회의 후 2027년 하반기에 시작될 예정인 두 개의 3상 시험으로의 진전을 뒷받침합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics, 양극성 조증 치료를 위한 RAP-219의 2상 시험에서 긍정적인 최종 결과 발표 시험은 3주차 YMRS 총점(3.1점; p=0.045)과 CGI-BP 조증 중증도 점수(0.4점; p=0.024)에서 통계적으로 유의미한 위약 조정 개선으로 1차 및 2차 평가변수를 충족했습니다 RAP-219 투여 환자는 3주차 기준선 대비 YMRS 총점에서 평균 15.4점 감소를 보였습니다 YMRS로 측정된 모든 11개 항목이 3주차에 위약 대비 수치적으로 개선되었으며, 과민성, 사고 내용, 파괴적 공격 행동, 성적 관심 항목에서 명목상 유의성을 달성했습니다 RAP-219는 잘 견뎌졌습니다. 모든 치료 관련 이상반응