1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
RP-A501 · NCT06092034 등록 업데이트
primary_completion: 2028-04 → 2028-06; completion: 2032-04 → 2032-06; enrollment: 14 → 18; primary_outcomes: ['Evaluation of efficacy via primary endpoint comprised of LAMP2 myocardial tissue expression and left ventricular mass index'] → ['효능 평가: LAMP2 심근 조직 발현과 좌심실 질량 지수(LVMI)로 구성된 1차 평가변수를 통해 평가된 개선']
핵심 사실
- 제출
- 2026년 10월 6일 오후 03:21
- 이벤트
- 임상시험 등록 변경
- 방향
- 중립
- 자산
- RP-A501
- 신뢰도
- 출처 확인
- pivotal N
- 12
- phase1 lvm
- 5/6 below baseline at 3-7y
- lvm reduction
- ≥10%
- lamp2 expression
- ≥Grade 1
- original dose lvm
- 3/4 achieved ≥10% reduction
- success threshold
- at least 7/12 patients meeting both co-primary endpoints
