1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA, OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha) 허가
FDA의 Purple Book에 BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER)가 2026-04-23에 허가된 것으로 등재되어 있습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 4월 23일 AM 12:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 신뢰도
- 출처 확인