Roivant: brepocitinib 2상 BEACON, 피부 유육종증에서 1차 평가변수 달성

긍정적인 2상 탑라인 데이터에 따르면 brepocitinib 45 mg은 위약 대비 피부 유육종증 활동성에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. Priovant는 2026년에 3상 주요 연구로 프로그램을 진행할 계획이며, brepocitinib의 세 번째 적응증으로 피부 유육종증이 주요 프로그램에 포함됩니다.

핵심 사실

제출: 2026년 2월 6일 PM 12:12
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: ROIVRoivant
자산: brepocitinib
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
CSAMI-A 개선(45mg): -22.3 대 -0.7(Δ21.6, p<0.0001)
CSAMI-A 10점 반응(45mg): 100% 대 14%(Δ86%, p=0.0002)
IGA 완전/거의 완전 소실(45mg): 69% 대 0%(Δ69%, p=0.0047)
CSAMI-A 기능적 관해(45mg): 62% 대 0%(Δ62%, p=0.0147)

출처 발췌

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant, 피부 유육종증(CS)에서 Brepocitinib의 긍정적인 2상 결과 발표 및 2025년 12월 31일 종료된 3분기 재무 결과 보고 • Brepocitinib 45 mg은 16주차에 CSAMI-A 평균 22.3점 개선을 달성하여 위약의 0.7점 개선 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다(Δ21.6 p<0.0001). Brepocitinib은 측정된 모든 기타 유효성 평가변수에서 빠르고 깊고 지속적인 개선을 보였으며 일관된 안전성 프로필을 나타냈습니다 • Priovant는 FDA와의 협의를 거쳐 2026년 캘린더 연도에 3상 연구를 시작하는 주요 프로그램으로 CS를 진행할 계획이며, 이는 brepocitinib의 세 번째 주요 프로그램 적응증입니다

SEC 8-K