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자산 프로필

brepocitinib · Roivant (ROIV)

적응증
피부 유육종증
다른 이름
batoclimab, IMVT-1402, LISRAYA, Lisraya
기업ROIVRoivant

로이반트 사이언시스(Roivant Sciences Ltd)는 환자에게 의료 서비스를 개선하는 데 전념하는 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 또한 바이오 제약 사업과 보완적인 신약 개발 단계 회사 및 헬스케어 기술 스타트업을 육성합니다. 현재 상업 단계에 있는 약물 후보 물질인 VTAMA(tapinarof)는 성인 환자의 판상 건선 치료제입니다. 개발의 여러 단계에 있는 다른 약물 후보 물질로는 Batoclimab, IMVT-1402, Brepocitinib,…

ROIV 실시간 분석 시작8개 에이전트 AI 분석 실행종목 개요

캘린더 일정

~
분기 단위
~ 분기 단위
ROIVRoivant

Priovant: FDA, 피부근염 치료제 brepocitinib NDA 접수, 우선심사 지정

FDA 심사 결정 (PDUFA)승인SEC 8-K분기 단위

타임라인

최신순.

중대
2026년 9월 16일
AM 03:22
ROIVRoivant

brepocitinib · NCT05437263 레지스트리 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov기록 열기
결정급
2026년 8월 27일
PM 09:24
ROIVRoivant

Roivant, LISRAYA(brepocitinib)의 피부근염 FDA 승인 발표

FDA 승인SEC 8-K기록 열기업데이트 40건
결정급
2026년 8월 27일
AM 12:00
ROIVRoivant

Roivant Sciences Ltd. · FDA, Lisraya (brepocitinib) 승인

FDA 승인FDA 신약 승인 목록기록 열기
주목
2026년 5월 20일
AM 11:14
ROIVRoivant

Roivant: brepocitinib에 피부 사르코이드증에 대한 Breakthrough Therapy Designation 부여

FDA 지정SEC 8-K
주목
2026년 4월 2일
AM 11:00
ROIVRoivant

Roivant, brepocitinib 프로그램을 LPP 2b/3상 신규 시험으로 확대

임상시험 등록 변경SEC 8-K
중대
2026년 3월 3일
PM 12:13
ROIVRoivant

Priovant: FDA, brepocitinib 피부근염 NDA 접수 및 우선심사 지정

신청 접수SEC 8-K기록 열기
결정급
2026년 2월 6일
PM 12:12
ROIVRoivant

Roivant: brepocitinib 2상 BEACON, 피부 유육종증에서 1차 평가변수 달성

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기
주목
2025년 12월 11일
PM 12:46
ROIVRoivant

Roivant, 2025 Investor Day에서 brepocitinib 및 IMVT-1402 일정 단축 발표

임상시험 등록 변경SEC 8-K

등록된 임상시험

등록 ID단계상태1차 완료일등록 환자 수기관
NCT059076682상완료2025년 7월 25일32전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재
NCT055245713상완료2026년 2월 3일86전체 45개 기관 중 15개가 미국 소재
NCT055174213상완료2025년 11월 2일114전체 93개 기관 중 29개가 미국 소재
NCT072860062상초대에 의한 등록2030년 3월 1일372전체 105개 기관 중 89개가 미국 소재
NCT067544622상진행 중, 모집 종료2027년 9월 1일120전체 83개 기관 중 34개가 미국 소재
NCT064313733상진행 중, 모집 종료2026년 9월 11일371전체 107개 기관 중 53개가 미국 소재
NCT055174473상중단2026년 4월 2일109전체 55개 기관 중 9개가 미국 소재
NCT067276042상모집 중2028년 6월 1일240전체 134개 기관 중 64개가 미국 소재
NCT070399163상모집 중2027년 12월 1일231전체 88개 기관 중 48개가 미국 소재
NCT075326032/3상모집 중2028년 12월 31일342전체 61개 기관 중 47개가 미국 소재
NCT055237652상완료2024년 7월 30일26전체 15개 기관 중 15개가 미국 소재
NCT071888442상중단2026년 7월 16일26전체 30개 기관 중 5개가 미국 소재
NCT055811992상중단2026년 7월 20일94전체 98개 기관 중 21개가 미국 소재
NCT069808052상진행 중, 모집 종료2026년 10월 1일56전체 86개 기관 중 33개가 미국 소재
NCT064339992상완료2025년 2월 28일5전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재
NCT069787252/3상모집 중2028년 12월 31일168전체 4개 기관 중 4개가 미국 소재
NCT054372633상완료2025년 7월 17일241전체 109개 기관 중 39개가 미국 소재
NCT054035413상중단2025년 1월 10일233전체 93개 기관 중 30개가 미국 소재
NCT070183232상모집 중2027년 5월 1일210전체 163개 기관 중 33개가 미국 소재
NCT069795312상진행 중, 모집 종료2028년 7월 1일180전체 96개 기관 중 29개가 미국 소재