1차 출처 기록
중대기타
Dr. Reddy’s, TONMYA ANDA에 대해 Tonix가 Paragraph IV 통지 수령
Dr. Reddy’s Laboratories가 TONMYA에 대한 Tonix의 Orange Book 특허에 이의를 제기하는 Paragraph IV 인증과 함께 ANDA를 제출했습니다. 45일 이내에 특허 침해 소송을 제기하면 제네릭 신청에 대한 30개월 FDA 승인 유예가 발동됩니다. Tonix는 특허를 집행할 계획이지만 소송 결과나 잠재적 제네릭 경쟁 시기를 예측할 수 없습니다.
핵심 사실
출처 발췌
false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (date of earliest event reported): October 1, 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 001-36019 26-1434750 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (862) 799-8599 Check the appropriate box