1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA, Trutakna(atacicept-vymj) 승인

FDA, 2026-07-07에 Trutakna(atacicept-vymj)를 2026년 신약 승인 #24로 등록: 질병 진행 위험이 있는 성인 원발성 면역글로불린 A 신병증 환자의 단백뇨 감소

핵심 사실

제출: 2026년 7월 7일 오전 12:00
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: VERA베라 세라퓨틱스
자산: atacicept
출처: FDA 신약 승인 목록
신뢰도: 출처 확인

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2026년 10월 1일

오후 03:23

VERA베라 세라퓨틱스

atacicept · NCT04716231 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 9월 15일

오전 10:45

VERA베라 세라퓨틱스

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 최종 분석에서 eGFR 안정화 및 신장 진행 위험 76% 감소 확인

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기

2026년 8월 10일

오후 08:05

VERA베라 세라퓨틱스

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) FDA 가속 승인 IgAN 적응증 획득

FDA 승인SEC 8-K 기록 열기업데이트 2건

2026년 5월 7일

오전 11:30

VERA베라 세라퓨틱스

Vera Therapeutics: FDA, atacicept BLA에 우선 심사권 부여; PDUFA 2026년 7월 7일

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2026년 2월 26일

오후 12:30

VERA베라 세라퓨틱스

Vera Therapeutics: FDA, atacicept IgAN BLA에 대해 2026년 7월 7일 PDUFA 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2025년 11월 5일

오후 01:00

VERA베라 세라퓨틱스

Vera Therapeutics: ASN Kidney Week 2025에서 ORIGIN 3 IgAN 데이터 발표

학회 발표SEC 8-K

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA, Trutakna(atacicept-vymj) 승인 | SimianX AI