Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 최종 분석에서 eGFR 안정화 및 신장 진행 위험 76% 감소 확인

ORIGIN 3 최종 유효성 분석(n=428)에서 모든 사전 지정된 평가변수를 충족했으며, 2년간 진정한 eGFR 안정화와 복합 신장질환 진행 사건 76% 감소를 입증했습니다. Vera는 이러한 확증적 결과를 바탕으로 2026년 4분기에 완전 승인을 위한 보충 BLA를 제출할 계획입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 15일 AM 10:45
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: VERA베라 세라퓨틱스
자산: atacicept
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
EGFR 변화(52주): -0.1 대 -5.7 mL/min/1.73m² (p<0.0001)
EGFR 기울기(104주): -0.6 대 -5.6 mL/min/1.73m²/년 (p<0.0001)
복합 진행 HR: 0.24 (위험 감소 76%, p<0.0001)
투석 이식 사망: 0 vs 8건

출처 발췌

EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Announces TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) Stabilized eGFR and Prevented Kidney Disease Progression Through Two Years in ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis in IgA Nephropathy • TRUTAKNA, the first and only FDA-approved BAFF and APRIL inhibitor, met all prespecified endpoints, including unprecedented placebo-adjusted estimated glomerular filtration rate (eGFR) and composite kidney disease progression benefits. • Favorable safety profile, and generally comparable to placebo. • Strong commercial launch momentum with over 350 patient start forms generated in the first ten weeks. • Plan to submit supplemental BLA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for full approval in Q4 2026. BRISBANE, Calif., September

SEC 8-K