Perfil do ativo

ALE1 · BioMarin (BMRN)

Indicação: hipofosfatasia

Empresa

A BioMarin é uma empresa global de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças genéticas raras. A BioMarin especializa-se em terapias de reposição enzimática, terapias genéticas e outros tratamentos avançados concebidos p…

Iniciar análise ao vivo de BMRN Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jan. 2027

~ jan. 2027

BMRNBioMarin

ALE1: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07179640 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

18 de ago. de 2026

12:39

BMRNBioMarin

BioMarin vai adquirir a Alesta Therapeutics e o ALE1 para HPP

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 3 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Alesta Therapeutics Não listada nos EUAParceira

BMRNBioMarinProprietária

SEC 8-K 18 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07179640	Fase 1/2	Recrutando	1 de jan. de 2027	120	0 de 3 centros nos Estados Unidos

Mais de BioMarin

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

vosoritidehipocondroplasia