Perfil do ativo

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Indicação: Doença de Fabry
Também conhecido como: GC1134A, HM15421/GC1134A

Empresa

A BioMarin é uma empresa global de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças genéticas raras. A BioMarin especializa-se em terapias de reposição enzimática, terapias genéticas e outros tratamentos avançados concebidos p…

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No calendário

ago. 2028

30 de ago. de 2028

em 669 dias

BMRNBioMarin

HM15421: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06858397 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

29 de out. de 2026

20:45

BMRNBioMarin

BioMarin licencia HM15421/GC1134A da GC Biopharma e Hanmi para doença de Fabry

Parceria / acordo de licenciamentoComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 29 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

6 de 10 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GC Biopharma Corp. Não listada nos EUAParceira

Hanmi Pharm Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

BMRNBioMarinProprietária

Comunicado da empresa 29 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06858397	Fase 1/2	Recrutando	30 de ago. de 2028	18	6 de 10 centros nos Estados Unidos

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