Perfil do ativo

dostarlimab-gxly · GSK (GSK)

Indicação: Câncer retal localmente avançado MSI-H/dMMR
Também conhecido como: Jemperli

Empresa

Na indústria farmacêutica, a GSK figura entre as maiores empresas por vendas totais. A empresa exerce sua força em diversas classes terapêuticas, incluindo respiratória, antiviral e vacinas, e também tem ampliado sua presença em oncologia e imunologia. A GSK u…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

19 de out. de 2026

22:18

GSKGSK

GSK Jemperli (dostarlimab-gxly) aprovado pela FDA para cancro retal localmente avançado MSI-H/dMMR

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 19 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

0 de 3 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GSKGSKProprietária

Comunicado da empresa 19 de out. de 2026

ANABAnaptysBioParceira

Comunicado da empresa 19 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06278857	Fase 2	Recrutando	30 de jun. de 2026	10	0 de 3 centros nos Estados Unidos

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