Perfil do ativo

norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system · Viatris (VTRS)

Indicação: contraceptivo hormonal combinado
Também conhecido como: Gwyn Lo TM

Empresa

A Viatris foi formada em novembro de 2020 através da combinação da Upjohn, uma subsidiária integral da Pfizer especializada em medicamentos fora de patente, e da Mylan, um fabricante farmacêutico global focado em medicamentos genéricos e de especialidade. Ao u…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

6 de ago. de 2026

11:56

VTRSViatris

Viatris: FDA aprova Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch)

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

VTRSViatrisProprietária

SEC 8-K 6 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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