Perfil do ativo

OCU410ST · Ocugen (OCGN)

Indicação: Doença de Stargardt
Também conhecido como: OCU410ST, GARDian3

Empresa

A Ocugen Inc é uma empresa focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas terapias gênicas e celulares e vacinas que melhoram a saúde e oferecem esperança a pacientes em todo o mundo. O pipeline da empresa inclui a Plataforma de Terapia Gênic…

Iniciar análise ao vivo de OCGN Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

set. 2026

28 de set. de 2026

em 12 dias

OCGNOcugen

OCU410ST: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT05956626 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

8 de set. de 2026

21:27

OCGNOcugen

Ocugen OCU410ST: Inscrição na Fase 2/3 concluída; DMC modifica acompanhamento

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

5 de nov. de 2025

12:30

OCGNOcugen

OCU410ST GARDian3 50% recrutados; leitura interina em meados de 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

14 de 14 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Kwangdong Pharmaceutical Não listada nos EUAParceira

OCGNOcugenProprietária

SEC 8-K 8 de set. de 2026
SEC 8-K 5 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05956626	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	28 de set. de 2026	51	14 de 14 centros nos Estados Unidos

Mais de Ocugen

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

OCU400retinose pigmentar OCU410atrofia geográfica secundária a degeneração macular relacionada à idade seca