No calendário 12
fev. 2027
12 de fev. de 2027
em 149 dias
OCGN Ocugen Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 14 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Misto
OCGN: OCU400 Fase 3 liMeliGhT com recrutamento concluído; dados principais no 1T 2027
Sobrevida global significativa ou em tendência Misto
OCGN: OCU400 Fase 3 liMeliGhT com recrutamento concluído; dados principais no 1T 2027
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
19 de 24 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Não listada nos EUA Parceira
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT05203939 Fase 1/2 Ativo, sem recrutamento 1 de mar. de 2027 22 7 de 7 centros nos Estados Unidos NCT06388200 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 12 de fev. de 2027 140 12 de 17 centros nos Estados Unidos
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