Perfil do ativo

pegtibatinase · Travere (TVTX)

Indicação: homocistinúria clássica (HCU)
Também conhecido como: TVT-058

Empresa

Travere Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica. A empresa está focada na identificação, desenvolvimento e entrega de terapias que mudam vidas para pessoas que vivem com doenças raras renais, hepáticas e metabólicas. Seu candidato em pipeline, sparsenta…

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No calendário

jul. 2027

~ jul. 2027

TVTXTravere

pegtibatinase: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT03406611 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

ago. 2027

~ ago. 2027

TVTXTravere

pegtibatinase: estudo de Fase 3 NCT06247085 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

ago. 2030

~ ago. 2030

TVTXTravere

pegtibatinase: estudo de Fase 3 NCT06431893 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

4 de ago. de 2026

20:05

TVTXTravere

Travere: pegtibatinase Fase 3 HARMONY dados preliminares 2S 2027

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Travere: pegtibatinase Fase 3 HARMONY dados preliminares 2S 2027

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

36 de 116 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

TVTXTravereProprietária

SEC 8-K 4 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03406611	Fase 1/2	Recrutando	1 de jul. de 2027	39	10 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT06247085	Fase 3	Recrutando	1 de ago. de 2027	70	13 de 52 centros nos Estados Unidos
NCT06431893	Fase 3	Inscrição por convite	1 de ago. de 2030	100	13 de 52 centros nos Estados Unidos

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