Perfil do ativo

sparsentan · Travere (TVTX)

Indicação: GEFS sem síndrome nefrótica
Também conhecido como: FILSPARI

Empresa

Travere Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica. A empresa está focada na identificação, desenvolvimento e entrega de terapias que mudam vidas para pessoas que vivem com doenças raras renais, hepáticas e metabólicas. Seu candidato em pipeline, sparsenta…

Iniciar análise ao vivo de TVTX Executar análise de IA com 8 agentes

No calendário

13

abr. 2026

13 de abr. de 2026

há 201 dias

Travere: FILSPARI sNDA em FSGS tem data PDUFA de 13 de abril de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

~

out. 2026

~ out. 2026

Travere apresentará novos dados do SPARTAN e DUPLEX sobre o FILSPARI na ASN Kidney Week 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresaApenas o mês

12

mar. 2027

12 de mar. de 2027

em 132 dias

sparsentan: estudo de Fase 2 NCT05003986 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

31

dez. 2027

31 de dez. de 2027

em 426 dias

sparsentan: estudo de Fase 2 NCT04663204 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

23 de out. de 2026

23:20

Travere apresenta dados de biomarcadores do FILSPARI do estudo PROTECT na ASN Kidney Week 2026 na IgAN

Apresentação em congressoComunicado da empresa

15 de out. de 2026

03:22

sparsentan · NCT03762850 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

2 de out. de 2026

14:00

Travere apresentará novos dados do SPARTAN e DUPLEX sobre o FILSPARI na ASN Kidney Week 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

4 de jun. de 2026

14:09

Travere apresenta dados de longo prazo do DUPLEX OLE para FILSPARI na FSGS no ERA 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

4 de mai. de 2026

20:05

Travere: FDA aprova FILSPARI (sparsentan) para FSGS sem síndrome nefrótica

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro1 atualização

19 de fev. de 2026

21:05

Travere: FILSPARI sNDA em FSGS tem data PDUFA de 13 de abril de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

13 de jan. de 2026

21:32

Travere: FDA estende a PDUFA da sNDA do FILSPARI para 13 de abril de 2026

Data PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

12 de jan. de 2026

22:04

Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA definido para 13 de janeiro de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

30 de out. de 2025

20:06

Travere: FILSPARI sNDA para FSGS tem data PDUFA em 13 de janeiro de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 23 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

203 de 505 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaPreocupação

Travere: FDA estende a PDUFA da sNDA do FILSPARI para 13 de abril de 2026

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

CSL Vifor Não listada nos EUAParceira

Chugai Pharmaceutical Não listada nos EUAParceira

TVTXTravereProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05856760	Fase 2	Concluído	14 de out. de 2024	48	25 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT04663204	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2027	24	0 de 6 centros nos Estados Unidos
NCT05630612	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	18 de jul. de 2024	32	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05003986	Fase 2	Recrutando	12 de mar. de 2027	67	23 de 47 centros nos Estados Unidos
NCT01613118	Fase 2	Concluído	1 de jun. de 2016	109	28 de 33 centros nos Estados Unidos
NCT03762850	Fase 3	Concluído	7 de ago. de 2023	406	40 de 162 centros nos Estados Unidos
NCT03493685	Fase 3	Concluído	20 de mar. de 2023	371	87 de 226 centros nos Estados Unidos

Mais de Travere

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

pegtibatinasehomocistinúria clássica (HCU)

sparsentan · Travere (TVTX) — Cronograma FDA e Checklist de Prontidão | SimianX AI