Travere: FDA aprova FILSPARI (sparsentan) para FSGS sem síndrome nefrótica

A FDA aprovou FILSPARI em 13 de abril de 2026 para reduzir a proteinúria em pacientes adultos e pediátricos com 8 anos ou mais com FSGS sem síndrome nefrótica. Isso expande a população endereçável nos EUA para mais de 100.000 pacientes entre IgAN e FSGS. Os primeiros pacientes com FSGS foram tratados em uma semana após a aprovação.

Fatos principais

Arquivado: 4 de mai. de 2026, 20:05
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: TVTXTravere
Ativo: sparsentan
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 13 de abr. de 2026 · Aprovado
crescimento ano a ano: 88%
vendas líquidas nos eua: $105.2 milhões
novos psfs ig an: 993
população endereçável fs gs: >30.000 pacientes
população endereçável total: >100.000 pacientes

Trecho da fonte

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results FILSPARI achieved record 993 new PSFs for IgAN in the U.S. in the first quarter; U.S. net product sales grew 88% year-over-year to $105 million FDA approval in FSGS expands total addressable FILSPARI patient population in the U.S. to more than 100,000; first FSGS patients treated within one week of approval First new patient dosed in restarted Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase; Topline data expected 2H 2027 SAN DIEGO, May 4, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) today reported its first quarter 2026 financial results and provided a corporate update.

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