Travere: FILSPARI sNDA em FSGS tem data PDUFA de 13 de abril de 2026

O sNDA para FILSPARI em FSGS permanece sob revisão da FDA com uma data-alvo de ação PDUFA de 13 de abril de 2026. A empresa afirma estar posicionada para um possível lançamento comercial, se aprovado. Isso define o próximo marco regulatório para a indicação de FSGS.

Fatos principais

Arquivado: 19 de fev. de 2026, 21:05
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: TVTXTravere
Ativo: sparsentan
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 13 de abr. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Documento EXHIBIT 99.1 Contato: Investidores: Mídia: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e Ano Completo de 2025 Vendas líquidas de produto nos EUA de FILSPARI atingiram US$ 103 milhões, representando um crescimento de 108% em relação ao período do ano anterior; recorde histórico de 908 novos PSFs recebidos durante o trimestre Vendas líquidas de produto nos EUA de FILSPARI totalizaram US$ 322 milhões para o ano completo de 2025; vendas líquidas totais de produto foram de US$ 410 milhões para o ano completo de 2025 Data-alvo de ação PDUFA para FILSPARI em FSGS é 13 de abril de 2026; Empresa posicionada para um lançamento comercial bem-

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