Perfil do ativo

pociredir · Fulcrum (FULC)

Indicação: doença falciforme
Também conhecido como: pociredir, FTX-6058

Empresa

Fulcrum Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de pequenas moléculas para doenças raras geneticamente definidas. Seu candidato a produto, Pociredir, é uma pequena molécula oral projetada para induzir hemoglo…

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No calendário

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

FULCFulcrum

FULC: Atualização dos dados da coorte de Pociredir 20 mg planeada para o 1.º trimestre de 2026

Resultados de ensaioResultado não registradoSEC 8-KApenas o trimestre

fev. 2030

4 de fev. de 2030

em 1237 dias

FULCFulcrum

pociredir: estudo de Fase 2 NCT07401823 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

12 de jan. de 2026

13:18

FULCFulcrum

FULC: Atualização dos dados da coorte de pociredir 20 mg prevista para o 1T 2026

Apresentação em congressoSEC 8-K

Nível de decisão

8 de dez. de 2025

11:32

FULCFulcrum

FULC: Coorte de 20 mg de Pociredir demonstra aumento de 9,9% de HbF na Semana 6 no ensaio PIONEER SCD

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

FULC: Coorte de 20 mg de Pociredir demonstra aumento de 9,9% de HbF na Semana 6 no ensaio PIONEER SCD

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

FULC: Coorte de 20 mg de Pociredir demonstra aumento de 9,9% de HbF na Semana 6 no ensaio PIONEER SCD

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

8 de 8 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

FULCFulcrumProprietária

SEC 8-K 8 de dez. de 2025
SEC 8-K 29 de out. de 2025
SEC 8-K 12 de jan. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07401823	Fase 2	Inscrição por convite	4 de fev. de 2030	50	8 de 8 centros nos Estados Unidos